Một nhà đạo đức sinh học nói rằng các nhà khoa học nợ các tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ

Một số người coi các thử nghiệm lâm sàng là cơ hội cho một phương thuốc thần kỳ. Trong thực tế, các thử nghiệm thuốc thử nghiệm và can thiệp y tế thường thất bại. Với các nhà nghiên cứu ở Hoa Kỳ hiện đang thử nghiệm trình soạn thảo gen CRISPR / Cas9 lần đầu tiên ở những người mắc bệnh ung thư, rối loạn máu hoặc mù lòa di truyền (SN: 8/14/19), một nhà sinh học nói rằng điều quan trọng là phải nhắc nhở các nhà khoa học chạy thử nghiệm này và những người khác về trách nhiệm mà các nhà nghiên cứu chịu cho các tình nguyện viên nghiên cứu.

Laurie Zoloth thuộc Đại học Chicago cho biết, điều đó không thể nói rằng các nhà khoa học thực hiện các thử nghiệm lâm sàng đang làm bất cứ điều gì sai trái hoặc các nghiên cứu như vậy nên dừng lại. Vai trò của cô là một nhà đạo đức sinh học, cô giải thích, là để đảm bảo rằng sự tiến bộ của con người tiến lên theo cách an toàn và đạo đức.

Thử nghiệm lâm sàng ở người - cho dù thử nghiệm thuốc mới, thiết bị, phương pháp phẫu thuật hoặc công nghệ CRISPR - phải đáp ứng các tiêu chuẩn đạo đức cao hơn so với công việc được thực hiện trong phòng thí nghiệm, cô nói. Có một con người là một chủ thể có nghĩa là bạn có những nghĩa vụ khác với bạn đối với một con vật hoặc một đĩa petri, ném Zoloth nói. Một nhà khoa học tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên người nên chịu trách nhiệm về họ, theo tôi, mãi mãi.

Điều đó có nghĩa là các nhà nghiên cứu không chỉ trả tiền cho việc điều trị thử nghiệm, mà còn cho bất kỳ phương pháp điều trị nào cần thiết để điều trị các tác dụng phụ - bao gồm cả những điều xuất hiện sau đó - hoặc nếu có sự cố xảy ra trong quá trình thử nghiệm. Nhiều người bảo hiểm chính sách bảo hiểm không bao gồm các quy trình thử nghiệm, tuy nhiên một số mẫu chấp thuận được thông báo cần thiết để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng có chứa các điều khoản tuyên bố rằng bảo hiểm đối tượng sẽ bao gồm các tác dụng phụ, bà lưu ý. Khi Zoloth và những người khác xem xét các ứng dụng nghiên cứu chỉ ra điều này cho các nhà khoa học, đôi khi, họ đã làm họ ngạc nhiên khi họ nghĩ về điều đó, cô nói. Nhưng đôi khi, họ hy vọng rằng, bằng cách đặt [mệnh đề] đó vào đó, nó sẽ giải phóng họ khỏi một số gánh nặng.

Zoloth, một giáo sư về tôn giáo, hiểu xu hướng xem các thử nghiệm lâm sàng là các ơn trời. Nhiều người đăng ký đang vật lộn với điều kiện không thể điều trị hoặc tiên lượng xấu. Nhưng đôi khi các loại thuốc thử nghiệm và thủ tục chỉ làm don. Ví dụ, các tế bào gốc cho chấn thương tủy sống cũng không hoạt động ở người cũng như ở chuột, Zoloth nói. Cô ấy nói rằng, rất khó chịu cho các nhà khoa học và chắc chắn cho các bệnh nhân, cô ấy nói.

Và chính xác đó là lý do tại sao các nhà nghiên cứu cần thực hiện các thử nghiệm này ở người, người mà Zoloth gọi là đối tượng nghiên cứu thay vì bệnh nhân. Đối tượng nghiên cứu đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo các phương pháp điều trị cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm trên động vật là an toàn và hiệu quả ở người, nhưng những thử nghiệm này nên được công nhận là thử nghiệm.

Voi nó rất dũng cảm và rất cao quý của những người mắc các bệnh này để có thêm rủi ro trở thành một đối tượng, theo Z Zothoth. Nếu không có hành động quý tộc này, nghiên cứu lâm sàng sẽ sụp đổ.

Laurie Zoloth, a bioethicist at the University of Chicago, says it is important to remind researchers of their special responsibilities toward human subjects.SETH JOEL, UNIVERSITY OF CHICAGO

Đặc biệt là trong hầu hết các trường hợp, cô nói, can thiệp sẽ không giúp được họ, các đối tượng cũng không được hưởng lợi về mặt tài chính khi tham gia. Nếu bạn không có lợi ích gì, thì ít nhất bạn cũng không bị hại. Bạn không nên một mình phải chịu gánh nặng của một sự kiện bất lợi nghiêm trọng.

Nói chung, các nhà nghiên cứu ở Hoa Kỳ làm theo hướng dẫn, cô nói. Một thử nghiệm được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu tại Đại học Pennsylvania đã thử nghiệm sự an toàn của các tế bào miễn dịch do CRISPR chỉnh sửa chống lại một số loại ung thư là một ví dụ điển hình của một nghiên cứu cẩn thận. Nó đã không đưa ra những tuyên bố công phu, nhưng đã nói rõ rằng đó là một thử nghiệm an toàn thử nghiệm, Zoloth nói. Kết quả ban đầu từ nghiên cứu đó cho thấy các tế bào chỉnh sửa gen là an toàn, nhưng không ngăn chặn được ba tình nguyện viên ung thư (SN: 12/16/19).

Zoloth dự định sẽ tiếp tục nhắc nhở các nhà khoa học về trách nhiệm của họ và về những rủi ro mà các đối tượng phải đối mặt. Điều đó làm thổn thức các nhà khoa học, cô nói. Càng làm cho họ hiểu được sự hấp dẫn của các tương tác của họ với một chủ đề của con người.